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專(zhuān)注研發(fā)微生物培養基、獸用診斷試劑盒生產(chǎn)廠(chǎng)家
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    熱烈祝賀中海生物《獸藥GMP》動(dòng)態(tài)驗收順利通過(guò)!

    日期:2022-12-20 | 中海生物廠(chǎng)家動(dòng)態(tài) | 瀏覽:1973 次

          2022年12月3日,受山東省畜牧獸醫局邀請,中國獸醫藥品監察所獸藥GMP專(zhuān)家組根據《獸醫診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》和《獸醫診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范檢查驗收評定標準》,結合《農業(yè)農村部畜牧獸醫局關(guān)于試行開(kāi)展新版獸藥GMP 遠程視頻檢查驗收的通知》(農牧便函〔2022〕271 號),對中海生物技術(shù)(棗莊)有限公司按照《獸醫診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》和《獸醫診斷制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范檢查驗收評定標準》進(jìn)行了免疫學(xué)類(lèi)診斷制品(B類(lèi))、分子物學(xué)類(lèi)診斷制品(B類(lèi))生產(chǎn)線(xiàn)遠程視頻檢查驗收。棗莊市農業(yè)農村局、市中區農業(yè)農村局領(lǐng)導全程陪同,并見(jiàn)證了GMP檢查驗收的全過(guò)程。

          12月3日上午8:30分專(zhuān)家組召開(kāi)首次視頻會(huì )議,聽(tīng)取了中海生物技術(shù)(棗莊)有限公司總經(jīng)理李秀輝,質(zhì)量負責人宋晴晴關(guān)于本公司新版獸藥GMP運行實(shí)施情況的匯報,會(huì )后專(zhuān)家組分別對公司各生產(chǎn)車(chē)間2條生產(chǎn)線(xiàn)、質(zhì)檢實(shí)驗室、純化水制車(chē)間、各物料倉庫、成品庫、?;穾斓葘?shí)施新版《獸藥GMP》的情況進(jìn)行了嚴格、細致、全面的檢查,并對相關(guān)崗位上的操作人員、檢驗人員進(jìn)行了現場(chǎng)操作技能考核。隨后,專(zhuān)家組認真查閱了公司新版GMP管理系統文件及相關(guān)記錄檔案。

          GMP驗收過(guò)程中專(zhuān)家組嚴格工作流程,嚴把評定標準,嚴守工作紀律,通過(guò)聽(tīng)取匯報、審核資料、現場(chǎng)檢查、考核人員、綜合評分等多種方式對企業(yè)實(shí)施GMP管理進(jìn)行全面檢查驗收,專(zhuān)家組認為該公司組織機構健全、職能明確,人員結構、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等運行情況符合要求;廠(chǎng)房、車(chē)間環(huán)境、生產(chǎn)設備、衛生情況符合標準;生產(chǎn)管理、物料管理、質(zhì)量管理以及相關(guān)記錄等文件完善;質(zhì)檢人員檢驗操作正確、熟練,記錄完整;公司符合新版獸藥GMP的要求,一致推薦認定中海生物技術(shù)(棗莊)有限公司為獸藥GMP合格生產(chǎn)線(xiàn)。

          新版獸藥GMP驗收通過(guò),標志著(zhù)中海生物技術(shù)(棗莊)有限公司進(jìn)入了新的里程,成為了棗莊市首家通過(guò)新版獸藥GMP的企業(yè),今后我們將以此為契機,始終堅持全面、全員、全過(guò)程的質(zhì)量理念,關(guān)注產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)細節,嚴格把控產(chǎn)品質(zhì)量,為廣大客戶(hù)提供安全、高效、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,助力畜牧行業(yè)可持續、健康的發(fā)展。


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